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用先进的干燥设备为制药行业服务

发表日期:2015/3/20  关注度:6536

      用先进的干燥设备为制药行业服务 随着社会的快速发展,人们对药品的要求更高,更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备,但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议,中国是一个相当理想的被投资国家,人力、物理充足。近几年来,我国制药行业得到了长足的发展。 目前,国内药企不乏先进的工艺和先进的技术,但为能生产出更高质量的药品,制药设备这一块也至关重要。        

       GMP的药品规范中明文规定,所有制药设备都必须符合GMP生产要求,必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。低能耗无菌喷雾干燥设备采用正压式干燥过程。进入塔内的热空气中0.5u的尘粒不超过10个/升。工作温度可以为0--150℃,采用三流式喷嘴。汽液接触良好,雾化均匀,符合无菌操作。由于汽雾接触良好,干燥时间短,干燥强度可达到7公斤(水)/m3•时左右。 对于结晶体物料,经过离心机式抽滤器脱水后,置于干燥箱内干燥。为使物料在干燥过程中更能达到无菌生产要求,双锥形回转干燥机组有如下特点:1)干燥器中间为圆柱形,圆锥顶部设有进出料口并兼人孔。器身分为三层:中间夹套供热水循环,外层用玻璃纤维保温,耗能极少,内层投放物料,在真空条件下回转干燥,避免物料与器身长时间接触而使物料出现返黄现象。干燥时间仅为同类物料在真空烘箱内所需干燥时间的2/3左右。提高了劳动效率。2)在干燥过程中不仅要求筒壁加热均匀,还要求抽真空的密封性要好。我公司生产的双锥在夹套内设有导流板装置,既增加了筒体强度,又规定了热水的走向不走短路。抽真空的端面不仅要求大,还要求密封良好。我们采用稀有金属钴和尼龙接触,增加了耐磨性。在抽真空条件下保持更良好的密封性3)整台设备在运转过程中必须有一个良好的平稳性和良好的同心度。这样才能使两端面密封保持良好的状态。两轴承座机架均用碳钢板焊接成型并在龙门刨床上加工两安装面。主轴轴套焊于筒体上后在坐标镗床上镗加工两轴孔。主轴装入轴套后焊接成型,保证两轴同心度在0.14mm以内(1000L以下)、5000L的保证在0.22mm以内。这样整台设备强度高,运转平稳,不易变形。 为在制药过程中更好地降低成本,提高生产效率,降低工人劳动强度。根据国外的资料,自行开发了过滤、洗涤、干燥“三合一”设备。该设备能在一个密封容器内完成过滤、洗涤(抽滤)、干燥三道工序。该设备可以同时替代过滤及干燥设备,可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。 在过滤阶段,使结晶体和母液分离。在加压式真空条件下操作。通过S型搅拌浆的刮平使滤饼平整,压实,使固液分离效果更好。在容器内设有特殊旋转喷淋装置,使清洗液均匀分布于容器内,可实现容器内部的清洗和物料的清洗,通过搅拌浆叶的旋转和升降,使滤饼和清洗液混合更均匀,使浆状悬浊液滤饼得到充分洗涤。抽滤后的滤饼由搅拌浆逐层刮松加热整个筒体、底盘、浆叶刮松物料,打开侧出料器,通过浆叶的推动从罐壁侧面的出料口自动卸料。 为了使药品在加工过程中减少设备的投入和更少的设备工序,在双锥的基础上自行研发了“五合一”设备,即在一台设备内实现结晶、反应、过滤、洗涤、干燥五道工序。在双锥的一端设计成圆弧底,并设计有一个搅拌叶。在反应与结晶中,该锥体朝下,通过搅拌叶的搅拌实现均匀的结晶和反应。结晶、反应后,使锥体旋转180℃。在该锥体的一端设计有过滤烧结网装置。接上抽滤口后抽滤母液,由洗涤接口通入洗涤液。在回转过程中洗涤滤饼,洗涤结束后和双锥的干燥过程一样,为防止物料起球,还可以启动搅拌叶粉碎物料。干燥完后打开端盖出料(同双锥),一次性把物料出料干净。所以这种设备的实用性更强,综合了罐式三合一和双锥的优点。

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