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用先进的干燥设备为制药行业服务

发表日期:2015/3/20  关注度:2599

      用先进的干燥设备为制药行业服务 随着社会的快速发展,人们对药品的要求更高,更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备,但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家很难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议,中国是一个相当理想的被投资国家,人力、物理充足。近几年来,我国制药行业得到了长足的发展。 目前,国内药企不乏先进的工艺和先进的技术,但为能生产出更高质量的药品,制药设备这一块也至关重要。        

       GMP的药品规范中明文规定,所有制药设备都必须符合GMP生产要求,必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。低能耗无菌喷雾干燥设备采用正压式干燥过程。进入塔内的热空气中0.5u的尘粒不超过10个/升。工作温度可以为0--150℃,采用三流式喷嘴。汽液接触良好,雾化均匀,符合无菌操作。由于汽雾接触良好,干燥时间短,干燥强度可达到7公斤(水)/m3•时左右。 对于结晶体物料,经过离心机式抽滤器脱水后,置于干燥箱内干燥。为使物料在干燥过程中更能达到无菌生产要求,双锥形回转干燥机组有如下特点:1)干燥器中间为圆柱形,圆锥顶部设有进出料口并兼人孔。器身分为三层:中间夹套供热水循环,外层用玻璃纤维保温,耗能极少,内层投放物料,在真空条件下回转干燥,避免物料与器身长时间接触而使物料出现返黄现象。干燥时间仅为同类物料在真空烘箱内所需干燥时间的2/3左右。提高了劳动效率。2)在干燥过程中不仅要求筒壁加热均匀,还要求抽真空的密封性要好。我公司生产的双锥在夹套内设有导流板装置,既增加了筒体强度,又规定了热水的走向不走短路。抽真空的端面不仅要求大,还要求密封良好。我们采用稀有金属钴和尼龙接触,增加了耐磨性。在抽真空条件下保持更良好的密封性3)整台设备在运转过程中必须有一个良好的平稳性和良好的同心度。这样才能使两端面密封保持良好的状态。两轴承座机架均用碳钢板焊接成型并在龙门刨床上加工两安装面。主轴轴套焊于筒体上后在坐标镗床上镗加工两轴孔。主轴装入轴套后焊接成型,保证两轴同心度在0.14mm以内(1000L以下)、5000L的保证在0.22mm以内。这样整台设备强度高,运转平稳,不易变形。 为在制药过程中更好地降低成本,提高生产效率,降低工人劳动强度。根据国外的资料,自行开发了过滤、洗涤、干燥“三合一”设备。该设备能在一个密封容器内完成过滤、洗涤(抽滤)、干燥三道工序。该设备可以同时替代过滤及干燥设备,可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。 在过滤阶段,使结晶体和母液分离。在加压式真空条件下操作。通过S型搅拌浆的刮平使滤饼平整,压实,使固液分离效果更好。在容器内设有特殊旋转喷淋装置,使清洗液均匀分布于容器内,可实现容器内部的清洗和物料的清洗,通过搅拌浆叶的旋转和升降,使滤饼和清洗液混合更均匀,使浆状悬浊液滤饼得到充分洗涤。抽滤后的滤饼由搅拌浆逐层刮松加热整个筒体、底盘、浆叶刮松物料,打开侧出料器,通过浆叶的推动从罐壁侧面的出料口自动卸料。 为了使药品在加工过程中减少设备的投入和更少的设备工序,在双锥的基础上自行研发了“五合一”设备,即在一台设备内实现结晶、反应、过滤、洗涤、干燥五道工序。在双锥的一端设计成圆弧底,并设计有一个搅拌叶。在反应与结晶中,该锥体朝下,通过搅拌叶的搅拌实现均匀的结晶和反应。结晶、反应后,使锥体旋转180℃。在该锥体的一端设计有过滤烧结网装置。接上抽滤口后抽滤母液,由洗涤接口通入洗涤液。在回转过程中洗涤滤饼,洗涤结束后和双锥的干燥过程一样,为防止物料起球,还可以启动搅拌叶粉碎物料。干燥完后打开端盖出料(同双锥),一次性把物料出料干净。所以这种设备的实用性更强,综合了罐式三合一和双锥的优点。

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