制药机械隔离化技术或将成为行业实现无菌化的“法宝”

随着制药机械行业的不断发展，其要求越来越高，无菌化成为行业发展的一个重要指标，而要实现无菌化，隔离化技术就显得十分必要，它必将成为制药行业今后的发展趋势。
　　
　　制药机械隔离化是利用特殊装置、过渡设施等技术手段将人与药品物料、生产环境等过程相隔离，并通过这些特殊装置、过渡设施等手段来过渡操作。例如，手套式操作、隔离仓、机械手装置、过渡管路输送以及其它自动化装置等。
　　
　　众所周知，药品生产所要控制的是尘埃之类的不溶性微粒和微生物二个部分。其中，不溶性微粒污染的控制是无菌生产中 难控制的一项指标，而不溶性微粒的来源在生产过程中有4个方面，即公用设施系统、操作系统、工艺物料系统以及设备或用具系统。为了确保不溶性微粒污染的控制指标就必须严格控制各个环节，因而在医药领域隔离化就显得极为重要。
　　
　　制药过程的隔离技术在确保生产过程的同时，也起着安全性功能。制药机械隔离化的实施，可利用隔离化达到对人的保护。由于制药过程如同化学工业一样，其生产过程也涉及到有毒有害、药敏性与其它危及健康人体等，隔离技术能将这些环境相对密封起来。
　　
　　制药机械隔离化技术有着洁净性与安全性二大特点，其弥补了大规格药品生产所带来的诸多遗憾问题，因此各个制药机械生产企业必须加强自身的隔离化技术，促进行业向无菌化不断发展。

文章链接：中国制药机械设备网