热风循环烘箱的热分布考察试验实例

 摘  要：结合热风循环烘箱的热分布考察试验的目的及意义，详细介绍了利用热分布检测仪对某品牌热风循环烘箱进行热分布试验的实例。 
　　关键词：原料药；热风循环烘箱；热分布试验；温度；Kaye；干燥   

1  热分布考察试验的目的及意义 
1.1  试验目的 
　　热风循环烘箱是原料药生产中的常用设备。保证物料均匀干燥是热风循环烘箱的重要技术指标，也是影响产品质量的关键因素。 
　　本次试验的目的是检验CT-C型热风循环烘箱内部的温度是均匀的，证明在干燥过程中箱体内部各点的实际温度和烘箱设定温度的差值在允许的范围内。












　　结合表2，从图4中可以直观的看出，在24 h的满载试验过程中，10个探头所测的温度差值△T，从正式得到个测量数据开始，由于物料前期含水量大，会吸收一部分热量，致使温差较大，随着含水量的降低，温差逐渐减小并稳定，1 h后△T由15.4 ℃降到5.8 ℃，2 h后△T下降至4 ℃以下，并基本维持至2～4 ℃，不超过5 ℃。
　　由此得出结论，在试验烘箱内装有待烘干物料的满载试验中，箱体内不同位置间的温度均一性良好，试验烘箱内热分布均匀，物料干燥程度的一致性能够得到保证。

5  结论
　　热风循环烘箱是原料药生产中重要且必须的设备。随着新版GMP的推行，烘干效果的均一性，成为了热风循环烘箱进行验证工作的重要内容。利用热分布检测仪（kaye）对热风循环烘箱进行温度均匀性的验证，操作简便，数据可信度高，结果容易分析，具有诸多优点。虽然设备价格偏高，但这一方法由于其极大的技术优势，必将会被越来越多的推广开来。
　　原著：牛勇明. 热风循环烘箱的热分布考察试验实例[J].中国制药装备.总93期.2013(05)
　　作者介绍：牛勇明.江苏万邦生化医药股份有限公司，江苏 徐州 221004